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新聞01

© Reuters. 長春高新(000661.SZ)：子公司亮丙瑞林注射乳劑臨牀試驗獲批 格隆匯1月17日丨長春高新(000661.SZ)公佈，近日，公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(簡稱“金賽藥業”)收到了國家藥品監督管理局關於亮丙瑞林注射乳劑藥物臨牀試驗批准通知書。 根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2022年11月2日受理的亮丙瑞林注射乳劑符合藥品註冊的有關要求，同意開展Ⅲ期臨牀試驗。申請的適應症為兒童中樞性性早熟。 公司一直聚焦兒童健康領域，為滿足兒童生長髮育過程中的健康需求開發創新產品，該藥品是目前國內首個獲批開展臨牀研究的治療兒童中樞性性早熟的6個月長效原位凝膠製劑。

新聞02

美股異動 | 3B家居跌8% 正就破產貸款融資及出售事項進行談判 格隆匯1月14日丨3B家居(BBBY.US)跌8.02%，報4.82美元，總市值5.65美元。據知情人士透露，3B家居正與可能在破產程序期間為該公司提供融資的潛在貸款人進行談判。會談包括可能進行的競價，其中一方還將提出收購該公司的部分或全部資產，並設定最低出價標準。談判尚處於初期階段，條款可能會發生變化。

新聞03

© Reuters. 華仁藥業(300110.SZ)：碳酸氫鈉林格注射液取得藥品註冊證書 格隆匯1月13日丨華仁藥業(300110.SZ)公佈，近日，華仁藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的“碳酸氫鈉林格注射液”的《藥品註冊證書》。碳酸氫鈉林格注射液為多種電解質(含鈉、鉀、鎂、鈣離子)成份組成的複方製劑，適用於循環血量和組織間隙液減少時補充、糾正細胞外液，糾正代謝性酸中毒。 碳酸氫鈉林格注射液原研公司為日本大冢製藥，於2008年在日本獲批，並於2010年在日本上市，商品名為ビカネイト輸液(英文商品名：Bicanate)。目前國內共有6家企業(含華仁藥業)取得了碳酸氫鈉林格注射液的註冊證書(數據來源：國家藥品監督管理局網站)。根據國家藥品監督管理局《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公吿》(2017年第100號)相關規定，公司此次獲得註冊證書的碳酸氫鈉林格注射液視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。 根據米內網數據統計，2021年碳酸氫鈉林格注射液在中國城市公立醫院銷售額為3.3845億元。

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